新一轮集采启动，进口药更好开了？ 尊重临床成亮点

新一轮集采启动，进口药更好开了？ 尊重临床成亮点。国家医保局日前启动了第十一批国家组织药品集中采购工作。新一轮集采设定了四大原则，即稳临床、保质量、防围标、反内卷，其中尊重临床成为一大亮点。

只有竞争充分的药品才会被纳入此次集采。2024年采购金额小于1亿元的品种不纳入集采范围。此外，通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种以及专利侵权风险高的品种也不纳入集采，这些措施旨在保护行业创新的积极性。

在竞争过程中，防止恶意竞争同样重要。之前出现过部分企业低价抢占市场导致药品质量问题的情况。因此，新一轮集采不再简单选用最低报价作为参照，而是设立新的锚点，推动药企间的良性竞争。对于每个品种报价最低的中选企业，将要求其对报价合理性作出解释，并承诺不低于成本报价。

新规还特别强调投标药品的上市许可持有人或受托生产企业应具有2年以上同类型制剂生产经验，投标药品需通过上市前的药品GMP符合性检查。如果药企没有相应生产经验或生产线在过去两年内被处罚过，将无缘参与集采。中标后，药监部门还将对药品生产中的原辅料、生产工艺等变更情况进行针对性检查，以确保药品质量。

此轮集采的核心是尊重临床。新规明确临床风险高的品种不纳入集采，按临床来区分不同品种，并允许按照具体品牌报量和根据临床需求下调报量。这有助于降低患者更换药品带来的风险，提高治疗的依从性。同时，新规允许医疗机构根据季节性、流行性疾病等需求量不稳定的药品进行说明后下调报量，公立医院提供非基本医保服务时使用的药品耗材也不再纳入集采报量和使用监测范围。

集采新规给市场带来了一定利好，表明集采将不再单纯以价格颠覆临床供给，而是在以临床需求为导向的基础上推动药价持续下降。未来非集采药品如何设定医保支付价仍值得关注。对医疗机构和患者来说，集采新规有助于稳定临床预期，提高药品供给的可持续性和自主性。